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蘭花藥業(yè)“瑞舒伐他汀鈣片”增加適應(yīng)癥補(bǔ)充申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)
2021-12-30 14:50:40
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概要:蘭花藥業(yè)公司瑞舒伐他汀鈣片增加適應(yīng)癥（可延緩成人患者的動(dòng)脈粥樣硬化進(jìn)展）的補(bǔ)充申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)
近日，蘭花藥業(yè)公司瑞舒伐他汀鈣片增加適應(yīng)癥（可延緩成人患者的動(dòng)脈粥樣硬化進(jìn)展）的補(bǔ)充申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)除原研藥以外的唯一一家具有該適應(yīng)癥的生產(chǎn)企業(yè)，將進(jìn)一步增強(qiáng)“蘭絡(luò)欣”牌瑞舒伐他汀鈣片在同品類生產(chǎn)企業(yè)中的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
據(jù)悉，瑞舒伐他汀鈣片是目前上市降脂類藥物中降脂作用最強(qiáng)、調(diào)脂功效最全面、臨床首選的降脂類藥物，號(hào)稱“超級(jí)他汀”。蘭花藥業(yè)公司在2021年2月獲得該品種的生產(chǎn)批件，于2021年3月份投產(chǎn)上市。投產(chǎn)以來，該公司研發(fā)部與科研機(jī)構(gòu)再次經(jīng)過一年多的循證醫(yī)學(xué)研究，在與原研藥品經(jīng)過二十多次的比對(duì)驗(yàn)證后，蘭花藥業(yè)于2023年2月向國(guó)家藥監(jiān)局提交了瑞舒伐他汀鈣片增加適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請(qǐng)，經(jīng)過審評(píng)審批，最終于2023年5月26日獲得批準(zhǔn)。
供稿：研發(fā)部 郝茜
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